بومی‌سازی کنترل کیفیت داروهای بیوتکنولوژی با دانش‌بنیان‌ها

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، لیوژن فارمد، با بکارگیری توانمندی‌های علمی و فناوری داخلی، موفق به راه‌اندازی خدمات پیشرفته کنترل کیفیت داروهای بیوتکنولوژی شده است. این شرکت با بهره‌گیری از مجوز GLP (Good Laboratory Practice) که نشان‌دهنده رعایت استانداردهای بین‌المللی در انجام آزمایش‌های دارویی است، درصدد است تا به ارتقاء کیفیت و ایمنی محصولات دارویی در کشور کمک شایانی کند.

با افزایش روزافزون توجه به داروهای بیوتکنولوژی به عنوان راهکاری نوین در درمان بیماری‌ها، لزوم وجود شیوه‌های علمی و معتبر برای آزمایش و کنترل کیفیت این داروها بیش از پیش احساس می‌شود. در این راستا، لیوژن فارمد به عنوان یک قهرمان عرصه علمی و پژوهشی، توانسته است خدمات متنوعی را به شرکت‌های دارویی و محققان فعال در حوزه زیست‌فناوری ارائه دهد.

خودکفایی در تولید و کنترل کیفی داروهای نوترکیب

داروهای نوترکیب، به‌عنوان نسل جدید داروها، از طریق تولید مولکول‌های پروتئینی در سلول‌های جانوری یا باکتری تحت شرایط آزمایشگاهی خاص ایجاد می‌شوند. این فرآیند پیچیده نیازمند دانش فنی پیشرفته‌ای است که به تولید و خالص‌سازی بهینه پروتئین‌ها منجر شود. با دستیابی به این دانش، کشورها می‌توانند ارزش افزوده قابل‌توجهی از صنعت داروسازی نصیب خود کنند.

علی‌رغم تلاش‌های فراوان برای بومی‌سازی، کنترل کیفی داروهای نوترکیب ایرانی در گذشته اغلب در خارج از کشور انجام می‌شد. اما اکنون با اقدام شرکت دانش‌بنیان «لیوژن فارمد»، که دارای سابقه‌ای بیش از ۱۵ سال در تولید کیت‌های تشخیصی است، این نیاز حیاتی صنعت داروسازی در داخل کشور برطرف شده است.

این پیشرفت نه تنها نشان‌دهنده ارتقای توانایی‌های علمی و عملی ایران در عرصه تولید داروهای نوترکیب است، بلکه باعث بهبود کیفیت و کاهش وابستگی به کشورهای خارجی نیز خواهد شد. با این نوآوری، صنعت داروسازی ایران به افق‌های تازه‌ای دست یافته و تولید داروهایی با کیفیت و استاندارد بالا در داخل کشور بیش از پیش ممکن می‌شود.

پیشتاز کنترل کیفیت و نوآوری در صنعت بیوتکنولوژی ایران

رامین فاضل، مدیرعامل شرکت دانش‌بنیان لیوژن فارمد، با اشاره به اهمیت خدمات این شرکت در ارتقاء کیفیت محصولات بیولوژیک و پژوهش‌های علمی، اظهار داشت: هدف ما تقویت زیرساخت‌های علمی و صنعتی کشور است. تلاش می‌کنیم تا با ارائه خدمات نوین، گامی مؤثر در پیشرفت تحقیق و توسعه در حوزه‌های زیستی و دارویی کشورمان برداریم.

وی به تشریح دستاوردهای این مجموعه پرداخت و گفت: لیوژن فارمد، با سه مجموعه وابسته و فعالیت گسترده، به عنوان یکی از بازیگران اصلی در کنترل کیفیت واکسن‌ها و محصولات دیگری چون زخم‌پوش‌ها و کیت‌های تشخیصی کرونا شناخته می‌شود و از معدود شرکت‌هایی است که تأییدیه کیت‌های تشخیص کرونا را دریافت کرده است و بیش از ۸۰ درصد کنترل کیفیت واکسن‌ها در حال حاضر توسط ما انجام می‌شود.

فاضل، «ارائه خدمات شخصی‌سازی شده برای شرکت‌ها و پژوهشگران» را از ویژگی‌های برجسته شرکت برشمرد و گفت: این خدمات شامل اجاره دستگاه‌ها و تست‌های شخصی‌سازی شده بر اساس استانداردهای بین‌المللی می‌شود.

راه‌اندازی شتاب‌دهنده بومیکس

مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان همچنین از راه‌اندازی شتاب‌دهنده بومیکس خبر داد که در آن، افراد حتی بدون داشتن ایده و تیم می‌توانند حول محور ایده‌های جدیدی که بر اساس خلاهای موجود در صنعت ارائه می‌شود، فعالیت کنند و لیوژن فارمد نیز در فرایند جذب سرمایه‌گذار کمک می‌کند.

فاضل افزود: دوره‌های جذب افراد در حال حاضر در حال برگزاری است و اولین دوره در مرحله سرمایه‌گذاری قرار دارد.

به گفته این فعال فناور، پیش از تأسیس این شرکت، آزمایش‌های لازم برای بررسی آلودگی‌های رایج در محصولات بایولوژیک معمولاً در کشورهای خارجی انجام می‌شد. این روند نه تنها هزینه‌بر بود، بلکه زمان زیادی را نیز به خود اختصاص می‌داد. اما اکنون این امکان فراهم شده است که این آزمایش‌ها با هزینه‌ای کمتر و در داخل کشور انجام شود. این تغییر، به کاهش وابستگی به کشورهای دیگر و افزایش سرعت در فرآیند کنترل کیفیت محصولات کمک شایانی کرده است.

تولید کیت‌های تشخیص DNA

از دیگر دستاوردهای قابل توجه لیوژن فارمد، تولید کیت‌های تشخیص میزان DNA سلول میزبان در داروهای نوترکیب است. فاضل، در این خصوص، اعلام کرد: کیت‌های تشخیص DNA مزیت‌های قابل توجهی نسبت به نمونه‌های خارجی دارد. ما با استفاده از دانش و فناوری متخصصان ایرانی، موفق شده ایم این کیت‌ها را با هزینه‌ای تنها معادل یک چهارم قیمت نمونه‌های مشابه خارجی تولید کنیم، در حالی که از نظر کیفیت، این محصولات کاملاً با استانداردهای بین‌المللی برابری می‌کنند.

وی در پایان بر اهمیت ترکیب فناوری‌های نوین و هوش مصنوعی در آینده حوزه بیوتکنولوژی تأکید کرد و گفت: ما باید بیش از پیش به این ترکیب توجه کنیم، زیرا که آینده علم به سوی تغییرات شگرفی در حال حرکت است و برای بهره‌گیری از این تغییرات، باید خود را آماده کنیم.